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優(yōu)邦公司懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線通過GMP動態(tài)驗(yàn)收
發(fā)布時間:2015-04-03發(fā)布企業(yè):內(nèi)蒙古金宇集團(tuán)股份有限公司人氣:2948
為盡快組織生產(chǎn),早日將產(chǎn)品投放市場,優(yōu)邦公司全體員工臨近春節(jié)仍忘我地奮戰(zhàn)在工作第一線,加班加點(diǎn)地準(zhǔn)備,趕在節(jié)前通過了懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線GMP動態(tài)驗(yàn)收。
2月11日—12日,受農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局委派,王棟、鄧永、王楠三位專家組成的GMP驗(yàn)收小組,在江蘇省動物衛(wèi)生監(jiān)察所周春紅、熊玥兩位觀察員,揚(yáng)州市動物衛(wèi)生檢查所陳宏明、楊安龍所長的陪同下,一行7人對優(yōu)邦公司細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行了GMP動態(tài)驗(yàn)收。
11 日下午, GMP驗(yàn)收專家小組不顧旅途勞累,抵達(dá)揚(yáng)州就立即趕赴優(yōu)邦公司GMP驗(yàn)收現(xiàn)場,開始緊張的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收歷時2天,專家小組聽取了公司質(zhì)保總監(jiān)范娟的工作匯報,檢查了生產(chǎn)管理及質(zhì)量管理文件,對細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,以座談會方式對關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行了理論知識和專業(yè)素質(zhì)考核,考查了員工掌握國家法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)管理文件的程度。此次驗(yàn)收共涉及檢查項(xiàng)目共209項(xiàng),其中關(guān)鍵條款20項(xiàng),一般條款189項(xiàng)。
本次驗(yàn)收現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,發(fā)現(xiàn)一般缺陷6項(xiàng),不符合率為3.2%,經(jīng)檢查組討論,綜合評定推薦優(yōu)邦公司細(xì)胞毒懸浮滅活疫苗生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,優(yōu)邦公司又一次高分通過了GMP驗(yàn)收。