農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結果（第四十六批）的通知

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標準》，以及監(jiān)督檢查相關要求，我局組織專家對申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司進行了監(jiān)督檢查。經監(jiān)督檢查，申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司等3家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結果予以公布。

　　對中國農業(yè)大學等5家單位增加獸藥臨床試驗動物試驗場所的申請、詩華動?？萍?杭州)有限公司等3家單位變更獸藥臨床試驗項目負責人的申請、武漢回盛生物科技股份有限公司變更獸藥非臨床研究機構負責人的申請、西安國聯(lián)質量檢測技術股份有限公司變更獸藥非臨床研究項目負責人的申請，經我局組織資格確認，符合相關要求。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關單位按照獸藥非臨床研究質量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動。

　　農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局

　　2025年3月31日

　　來源：農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局